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近日，国家药品监督管理局批准了急速医疗有限公司Rapid Medical Ltd.生产的颅内取栓支架、上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管3个创新产品注册申请。截至目前，国家药监局已批准228个创新医疗器械上市。

颅内取栓支架由头端、丝网、推送轴、控制丝和手柄组成，与国内外已上市同类产品相比，其可控膨胀技术为国际首创。在手术过程中，医生能实时控制该产品的膨胀程度和施加在血管与血栓上的径向力大小，使其安全输送至病变部位，释放过程更加精准，增加取栓成功率；回撤时，医生也可对该产品进行适度收缩，降低径向力从而减少对敏感脆弱血管壁的扰动和损伤。该产品预期可提高急性缺血性脑卒中患者的术后血管再通率，提高患者生活质量。

冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管配套使用，用于药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗，属国内首创。其采用目标温度控制技术和多路测温技术，在治疗过程中可控制球囊内部温度，并实现球囊表面温度监测，确保手术更加安全。该产品的上市可进一步满足我国在阵发性房颤治疗领域的临床需求。

药品监督管理部门将加强产品上市后监管，保护患者用械安全。

来源/ 中国食品药品网